【重症组】入选标准严格遵循以下条件:
1. 成人(定义为年龄≥ 18 岁) 理解并同意签署知情同意书;
2. 经过 PCR 确证的新型冠状病毒感染患者;
3. 症状发作与随机入组之间的时间间隔在 12 天以内,症状发作主要以发热作为判定依据,若无发热可使用咳嗽或其他相关症状;
4. 影像学证实的肺炎;
5. 静息未吸氧状态下,患者 SPO2≤94%或氧合指数≤300mmHg;
6. 接受随机分组至任何一组;
7. 随访的 28 天内不再参与其他抗病毒药物研究。
排除标准:
1. 经治医生认为患者不适宜参加本试验或者参加本试验可能使患者处于不安全的情况;
2. 已知严重的肝脏疾病(如肝硬化, ALT/AST 超过 5 倍正常上限) ;
3. 孕妇、哺乳期;
4. 长期血液透析和已知患有重度肾功能受损( 肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2)或接受连续肾脏替代治疗、血液透析或腹膜透析的患者;
5. 患者可能在 72h 内转至非参与医院;
6. 在筛查前 30 天内接受了任何治疗新型冠状病毒感染的试验性治13疗。
【轻症组】入选标准:
1.成人(定义为年龄≥ 18 岁);
2.经过PCR确证的新型冠状病毒感染患者;
3.CT证实为肺炎的患者;
4.住院患者,伴有发热或至少具备一种症状;
5.症状发作与随机入组之间的时间间隔在8天以内;
6.同意参加本研究并愿意接受随机分组;
7.本研究结束前不参加其他药物研究。
排除标准:
1.医生判断参与本研究不符合患者权益,或其他任何不能让方案安全进行的情况;
2.严重肝病,有肝硬化基础疾病;
3.静息未吸氧状态下,患者SPO2≤94%,或氧合指数小于300 mmHg;
4.对瑞德西韦已知过敏或超敏反应;
5.妊娠:育龄女性妊娠试验阳性或哺乳期女性;
6.已知患有重度肾功能受损或接受连续肾脏替代治疗、血液透析7.或腹膜透析;
8.患者可能在72h内转至非参与医院;
入组医院:协和西院,同济中法,中南,武大人民东院,肺科,金银潭和中心医院